对重复性肾癌患者而言 实验药物比FDA批准的等效药物更好

一项由希望之城(City of Hope)领导的研究表明，与美国食品和药物管理局(FDA)批准的替代药物相比，已经尝试过两种或三种不同疗法的肾癌患者使用一种名为tivozanib的实验药物预防癌症进展的可能性更高。

该药物已在临床试验中显示出有效的作用，可将癌症的生长延缓至既定标准，从而使肾癌患者复发。尽管当今有很多肾脏癌患者选择，但大多数用于一线和二线治疗。我们需要一种对几种疗法均无效的肾癌患者有效的疗法。”希望之城的医学肿瘤学家，新研究的共同主要作者，医学博士Sumanta Pal

帕尔说，该研究于12月3日在《柳叶刀》杂志上发表，该研究首次显示了替沃扎尼对已接受过两次或更多次疗法的肾细胞癌(最常见的肾癌)患者的益处。尽管尚未在美国获得批准，但是替沃扎尼是一种血管生长抑制剂，已被欧洲药品管理局批准用于肾细胞癌成人的一线治疗。

这项多中心3期研究随机分配了350名成年转移性肾细胞癌成年患者接受tivozanib或FDA批准的索拉非尼，中位时间为19个月。这种靶向疗法称为“ VEGFR抑制剂”，可阻止新血管的生长，新血管是肿瘤的燃料来源。

这些患者的中位年龄为63岁，分别来自12个不同国家的120个中心。他们在之前的两次或三次治疗中至少接受了一种VEGFR抑制剂治疗。但是，他们从未接受过替沃扎尼或索拉非尼。

一年后，替沃扎尼的无进展生存率为28%，而索拉非尼为11%。在两年的时间里，替沃扎尼的无进展生存率为18%，索拉非尼为5%。Tivozanib的治疗益处似乎扩展到接受过检查点抑制剂的患者和先前使用过两种血管生长抑制剂治疗的患者。

帕尔说：“希望之城有一个强大的临床试验计划，经常会导致改变实践的发现，而这只是其中的一个例子。” “我们以研发新药而闻名，这是一项后期研究，为肾癌患者提供了新的选择。”

在研究结束时，替沃扎尼组的70例患者(占40%)和索拉非尼组的82例患者(占47%)接受了后续的抗癌治疗，这意味着他们的癌症已经进展。

Tivozanib(FOTIVDA)由AVEO Oncology拥有，该公司计划在2020年第一季度向FDA提交新药申请，从而使该靶向疗法可用于复发/难治性肾细胞癌患者。

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