创新驱动增长 业绩稳步回升 恒瑞医药2023年扣非净利润同比增21.46%

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　　4月17日晚，恒瑞医药（600276）发布的2023年报显示：报告期实现营业收入228.20亿元，同比增7.26%；实现归属于上市公司股东的净利润43.02亿元，同比增10.14%；实现归属于上市公司股东的扣非净利润41.41亿元，同比增21.46%。《经济参考报》记者注意到，截至2023年末，恒瑞医药经营性现金流净额高达76.44亿元，同比大增504.12%，公司业绩稳步回升。此外，2023年，恒瑞医药创新药收入超100亿元。虽面临外部环境变化、产品降价及准入难等因素影响，仍然实现了同比22.1%的增长，创新驱动增长效应凸显。

　　研发成果加速兑现 创新驱动效应显现

　　为保证创新产出，恒瑞医药持续加大创新力度，坚持维持较高的研发投入。2023年，公司累计研发投入61.50亿元，有力支持了公司的项目研发和创新发展，切实助推了公司的高质量发展。

　　在高强度研发投入的加持下，恒瑞医药研发成果加速兑现。报告期内，恒瑞医药共有3款1类创新药（阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑）、4款2类新药（盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片）获批上市，截至目前公司已在国内获批上市16款1类创新药、4款2类新药。

　　2023年，恒瑞医药还有5项新适应症获批上市，卡瑞利珠单抗第9个适应症及阿帕替尼第3个适应症获批上市，二者联合用于一线治疗晚期肝癌，马来酸吡咯替尼第3个适应症、羟乙磺酸达尔西利第2个适应症分别获批上市，进一步拓展在乳腺癌领域的应用，盐酸右美托咪定鼻喷雾剂第2个适应症用于儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑获批上市。此外，2023年，恒瑞医药共14项上市申请获NMPA受理，包括瑞卡西单抗、艾玛昔替尼等新药申报，以及氟唑帕利联合阿帕替尼等新适应症申报，涉及癌症、糖尿病、自免、眼科、镇痛等治疗领域。

　　值得肯定的是，在专利方面，截至2023年底，恒瑞医药累计申请发明专利2389件，PCT专利662件，拥有国内有效授权发明专利545件，欧美日等国外授权专利667件。

　　与此同时，恒瑞医药在研管线快速推进。报告期内，12项临床推进至Ⅲ期，35项临床推进至Ⅱ期，30项临床推进至Ⅰ期，公司有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展。此外，2023年至今公司共取得7项CDE突破性治疗品种认定，未来审批有望加速，其中仅公司HER2 ADC明星产品SHR-A1811就独得5项；公司自主研发的首个小核酸药物HRS-5635注射液用于慢性乙肝获批临床，国内外暂无同类产品获批上市；公司在核药领域布局的首对放射性精准治疗产品获批临床，目前公司已有4款核药获批开展临床试验。

　　业内人士分析认为，这些创新成果的取得，离不开恒瑞医药多年来打造的日益完备的创新体系。经过多年发展，公司已形成了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队，先后在连云港、上海、苏州、北京、美国和欧洲等地设立研发中心，满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求。同时，公司还以“临床未满足的需求”为导向，以“新、快、特”为主要宗旨，坚持“差异化”的竞争策略，持续聚焦靶点前移，加强源头创新。如在肿瘤领域有丰富的研发管线，同时在自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、疼痛管理、神经系统疾病、眼科、肾病等领域也进行了广泛布局。此外，公司还建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体药物偶联物（ADC）等，为创新研发和国际化提供强大的基础保障。

　　国际化战略稳步推进 创新实力获国际认可

　　2023年，恒瑞医药继续稳步推进国际化战略，坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作。

　　对外合作取得丰硕成果。公告显示，恒瑞医药正以全球化的视野积极探索与跨国制药企业的交流合作，寻求与全球领先医药企业的合作机会。2023年，公司共达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作，涉及创新药包括PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin-18.2ADC药物SHR-A1904、EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905、TKI吡咯替尼、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌适应症。其中，恒瑞医药将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德国默克，交易总金额可超14亿欧元，这也是公司首次与全球大型跨国药企合作。截至目前，恒瑞医药已实现10项创新药海外授权。

　　国际临床试验稳步开展。恒瑞医药首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点，在美国申报上市已经获得FDA正式受理。目前公司还有3款自主研发的ADC创新药SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921先后获得美国FDA快速通道资格认定，有望加快推进临床试验以及上市注册进度。创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症，也获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定，目前公司已有3款产品获得这一认定。此外，恒瑞医药多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格，6款ADC以及PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发，用于治疗阿尔茨海默病的抗Aβ单抗SHR-1707在澳洲的临床试验正在顺利进行。据介绍，公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。

　　恒瑞医药创新实力也持续赢得国际认可。2023年，公司119项重要研究成果相继在The Lancet（柳叶刀）、BMJ（英国医学杂志）、Nature Medicine（自然 医学）、JAMA Oncology（美国医学会杂志 肿瘤学）等全球顶级期刊发表，累计影响因子近1400分。其中，公司卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ）联合阿帕替尼（艾坦 ）（“双艾”）对比索拉非尼用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究（CARES-310研究）主论文，在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet，IF：168.9）。研究结果显示，中位总生存期（mOS）达到22.1个月。

　　记者注意到，2023年，恒瑞医药还有超百项创新药学术成果亮相美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会、美国癌症研究协会（AACR）年会、美国血液学（ASH）年会等国际知名学术会议。

　　持续优化运营管理 不断完善人才建设

　　近年来，面对各种不确定的市场因素，恒瑞医药全面推动资源整合，夯实医学、市场双引擎驱动机制，持续优化组织结构，增强医学及市场专业化人才团队力量，进一步减少一线销售人员，促进提质增效。2023年，公司销售费用率比去年同期下降1.34%。

　　恒瑞医药高管团队持续增加新鲜血液。公司年报发布同时，恒瑞医药宣布任命卢韵为公司副总经理。卢韵系恒瑞医药内部培育成长起来的高管，已在公司工作15年，多年来一直深耕CMC研发领域。

　　企业创新发展，人才是根本。恒瑞医药继续坚持“人才是第一资源”和“以贡献者为本”的理念，持续引进海内外高层次人才，设立“伞兵计划”等，通过充实国际视野的领军人才，拉高整个创新人才队伍的“天花板”。2023年，恒瑞医药共引进核心人才600多名，其中150多名具有博士研究生学历。公司通过打造瑞鹰计划、星青年、恒星计划等，系统开展内部人才的培养和发展。与此同时，公司持续完善人才激励机制，推出员工持股计划等，激发员工潜力。自2023年5月推出新的股票回购计划以来，恒瑞医药已累计回购约1435万股用于员工持股计划，总金额达6亿多元。

　　积极履行社会责任 切实推动可持续发展

　　作为国内医药领域的领军企业，恒瑞医药在聚焦企业高质量发展的同时，一直积极履行社会责任，努力让发展成果更好惠及民生、回馈社会。

　　2023年，恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整，其中包括多款创新药物及新适应症，累计进入国家医保目录的产品已达103个，其中已上市创新药有13款，进一步提高患者用药的可及性和可负担性。

　　恒瑞医药还积极参与社会公益慈善。2023年，公司提供支持的“健康中国行 重走长征路”公益项目启动，旨在促进长征途经区域医疗卫生事业发展，活动已在福建龙岩、江西赣州多地成功举办。同时，公司通过中国乡村发展基金会捐款、捐药200万元，用于甘肃临夏州积石山县抗震救灾。近日，恒瑞医药公益支持的2024年度“爱卫新征程 健康中国行”科普专项行动启动，将邀请国内权威专家，前往全国各地医院、企业、学校、社区等传播健康知识，组织科普讲座，开展科普咨询。

　　在年报发布的同时，恒瑞医药还披露了2023年度环境、社会及管治（ESG）报告，展现公司践行可持续发展的实践和成果。凭借在造福患者健康、绿色可持续发展、员工福祉、社会责任等方面的优秀表现，恒瑞医药MSCI ESG评级连年持续提升至“A”级，在中国医药行业处于领先水平。

　　而在创新、国际化双轮驱动发展战略引领下，恒瑞医药转型发展成效备受国外认可。近日，国际知名咨询机构Citeline发布了《2024年医药研发年度回顾》，并评选出全球TOP25管线规模的制药公司，恒瑞医药第三次进入榜单与全球大型跨国药企同台竞争，排名跃升至第8，再创中国药企新高。

　　长江证券分析认为，恒瑞医药转型阵痛已过，集采影响已近尾声、医保降价压力陆续释放，创新产品持续兑现，推动业绩进入上行通道，并且后续还有多个重磅在研品种提供长期增长动力，未来成长或可期。

　　与年报同时发布的2024年一季报也显示，恒瑞医药一季度营收利润双增，创新驱动业绩继续稳步回升。公司一季度实现营业收入59.98亿元，归属于上市公司股东的净利润13.69亿元，归属于上市公司股东的扣非净利润14.40亿元，同比分别增长9.20%、10.48%与18.06%。

来源：经济参考网

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