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泽璟制药:自主研发新药盐酸吉卡昔替尼片获批开展II/III期临床试验
发布时间:2024-05-29 20:38:14编辑:湛发蕊来源:
小枫来为解答以上问题。泽璟制药:自主研发新药盐酸吉卡昔替尼片获批开展II/III期临床试验,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!
上证报中国证券网讯5月29日下午,泽璟制药发布公告披露,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,盐酸吉卡昔替尼片(曾用名:盐酸杰克替尼片)用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准。
公司表示,盐酸吉卡昔替尼是公司自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物,属于1类新药,公司拥有该产品的自主知识产权,目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究。
2022年10月,泽璟制药提交的吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请获得国家药监局受理,目前正在审评过程中;同时,吉卡昔替尼片用于芦可替尼不耐受患者的安全性和有效性的IIB期临床试验已经完成、吉卡昔替尼片用于芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的IIB期临床试验已经完成。
此外,公司正在开展吉卡昔替尼片用于重症斑秃(III期)、中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)、特发性肺纤维化(II期)、中重度斑块状银屑病(II期)等自身免疫性疾病的临床试验。
公告显示,吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。盐酸吉卡昔替尼乳膏目前正在开展治疗轻中度斑秃(外用)和轻中度特应性皮炎(外用)适应症的I/II期临床试验,并于2024年4月获批开展治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验。
4月20日,泽璟制药发布2024年一季度业绩报告。报告显示,公司实现营业收入1.08亿元,同比增长0.12%;实现归母净利润-0.39亿元,亏损同比减少30.98%;实现经营活动产生的现金流量净额8902万元,同比转正;公司销售毛利率为93.40%,同比上升0.32个百分点。(许骐)
来源:上海证券报·中国证券网
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