多肽药物又有新突破：悦康药业YKYY017雾化吸入剂完成 II 期临床

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　　记者孙梦圆北京报道

　　《》记者近日从悦康药业获悉，YKYY017雾化吸入剂已顺利完成II期临床研究，即将开始III期临床试验阶段。

　　体外药效学研究显示，YKYY017对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株(Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4及Omicron BF.7)均有显著的抑制效果，不受病毒变异影响，具有广谱性。

　　在6月6日召开的YKYY017雾化吸入剂临床研究DMC期中分析会、Ⅱ期总结会暨Ⅲ期方案定稿会上，悦康集团董事长于伟仕表示，“冠状病毒长期在大自然界与人类共存，悦康药业一定会在各位院士、专家的研究支持下，把安全有效的雾化吸入广谱抗冠状病毒创新药做好。”

　　已完成II期临床

　　 YKYY017雾化吸入剂是悦康药业与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂，可通过抑制病毒本身的HR1和HR2结构域之间同源六螺旋束结构的形成，阻断病毒与宿主细胞的融合过程，发挥抗病毒活性。悦康药业集团拥有YKYY017全球独占权益。

　　据记者了解，YKYY017II/III期临床试验共完成239例受试者入组，近日，实现数据库锁定并揭盲。II期临床数据证明了YKYY017的安全性和临床获益的有效性，III期临床试验将持续推进。

　　在专家讨论环节，与会医学专家就YKYY017Ⅱ期统计数据和Ⅲ期临床研究方案开展了深入研讨，提出了诸多具有前瞻性的见解和建议，对Ⅱ期临床数据进行了客观、科学的研析与总结，并对Ⅲ期临床试验方案定稿给出了建设性意见。

　　中日友好医院曹彬教授在会上深入分析了YKYY017雾化吸入剂的临床试验结果。他表示，此次研究成果为YKYY017的临床应用提供了科学依据，未来，YKYY017有望为患者提供更多治疗选择。

　　王辰院士则强调了YKYY017雾化吸入剂在当前医学研究中的重要性。他指出，该药物原创性地通过抑制膜融合达到治疗冠状病毒感染的疗效，该药物的成功有可能突破目前冠状病毒治疗药物的研发瓶颈，在治疗冠状病毒领域富有前景。

　　爆火的多肽药物

　　事实上，YKYY017雾化吸入剂的背后，是近年来爆火的多肽药物。

　　多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽，通常由10—50个氨基酸组成。其制备方法主要包括化学合成，基因重组或从动植物中提取目标多肽。

　　弗若斯特沙利文提供的数据显示，全球多肽药物市场规模从2016年的568亿美元上升至2020年的628亿美元，年复合增速2.6%。预计2020年至2030年全球多肽药物市场规模的年复合增长率为8.5%，到2030年将达到1418亿美元。

　　而药理学来看，由于多肽药物分子量适中，可以通过雾化吸入进入上下呼吸道(包括肺部)，即冠状病毒主要入侵和复制部位，可以快速将药物推送到最关键部位发挥作用。因此，多肽药物也适合作为冠状病毒鼻喷吸入式药物使用。

　　基于多肽药物广阔的市场前景，悦康药业也积极进行创新。

　　据悦康药业披露，以抗病毒多肽药物(YKYY017)的开发为契机，悦康药业组建了专业的多肽药物研发队伍，建立了多肽药物开发平台。目前公司成为国内外少有的同时具备mRNA疫苗、小核酸药物、多肽药物研发能力的企业之一。

　　悦康药业进一步透露，未来公司将持续以临床需求为导向，基于对疾病机理的深入研究，以专业化、国际化和差异化思路，聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域，巩固夯实核酸药物、多肽药物、小分子药物和特色中药制剂四大技术路线，通过自主研发、合作开发、外部引进等多方式积极布局创新药研发管线，加快实现创新药研发的突破，形成差异化竞争优势。

　　相关券商研报指出，悦康药业中长期积极布局前沿领域，未来可期。悦康药业自2021年以来，积极布局mRNA疫苗和小核酸药物，全面切入核酸赛道，并在2022年引进并布局多项多肽药物研发管线。悦康药业积极布局小核酸、多肽等新领域，有望在中长期竞争中使公司占得先机。

　　“悦康药业自成立以来，始终致力于医药卫生领域的深度探索，以‘产品、产能、产业链’为核心构建了一体化的全产业链发展格局。公司将坚持初心，秉承‘药品质量只有一百分，九十九分等于零’的原则，持续在多个医药健康领域进行研发创新，以满足人民群众的健康需求，提高全民健康水平。”于伟仕在会上表示。

来源：华夏时报

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