辰欣药业三款新产品同日获批

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　　日前，国家药品监督管理局发布了2024年06月25日药品批准证明文件送达信息。其中，辰欣药业（603367）三款新产品同日获批，分别为特立氟胺片（规格：14mg）、去氨加压素注射液（规格：1ml:3.56μg（按C46H64N14O12S2计）和1ml:13.35μg（按C46H64N14O12S2计）、盐酸莫西沙星滴眼液（规格：按C21H24FN3O4计，5ml:25mg (0.5%, w/v)）。

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　　特立氟胺片

　　特立氟胺片是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，作为罕见病药物，主要适用于治疗复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性的继发进展型多发性硬化。

　　多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病，由于自身免疫系统的病变，可引起神经髓鞘的破损和剥落，损害脊髓、大脑以及视神经功能，致使患者的神经系统残疾逐渐加重，丧失自理能力、失明，甚至失去生命。数据显示，多发性硬化好发于20岁-40岁中青年群体，女性患者大约是男性患者的1.5倍-2倍，我国约有超过3万名患者。

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　　去氨加压素注射液

　　去氨加压素注射液是抗利尿药，功效主治：中枢性尿崩症、夜间遗尿及血友病等。

　　去氨加压素原研企业是辉凌公司，最早于1978年2月21日获FDA批准上市，用于治疗神经性尿崩症；1984年，去氨加压素用于治疗血友病A、血友病I型等扩展适应症上市申请获FDA批准。去氨加压素最早于1995年获NMPA批准进入国内市场，主要有片剂和注射剂两种剂型。其中，去氨加压素片用于治疗中枢性尿崩症，去氨加压素注射液用于控制出血。

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　　盐酸莫西沙星滴眼液

　　盐酸莫西沙星滴眼液，属于喹诺酮类抗感染药，通过抑制细菌DNA螺旋酶A亚单位和拓扑异构酶IV的活性，阻断DNA的复制，从而发挥杀菌作用。也是市面上为数不多的多剂量不增添防腐剂的眼用制剂。

来源：辰欣药业官微

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