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MetaCAP 检测性能优异!金域参与的血流感染病原学诊断研究发现……

发布时间:2024-07-15 13:08:03编辑:郝晨爱来源:

导读 小枫来为解答以上问题。MetaCAP 检测性能优异!金域参与的血流感染病原学诊断研究发现……,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~....

小枫来为解答以上问题。MetaCAP 检测性能优异!金域参与的血流感染病原学诊断研究发现……,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!

  4月30日,上海复旦大学附属中山医院胡必杰教授团队携手金域医学(603882)研究团队在权威期刊《Journal of Thoracic Disease》发表关于MetaCAP (基于捕获原理的靶向高通量测序技术)在血流感染(BSI)病原学诊断方面的最新研究成果。

  该研究表明:MetaCAP 在BSI病原学诊断方面,相较于mNGS和血培养,其敏感性更高且检测时间更快,能更精准、快速鉴定BSI病原体,对指导抗感染治疗具有重要意义,且具有极高的卫生经济学意义,应用前景广阔。

  值得注意的是,在本次研究中,MetaCAP 1M数据量检出率达91%,相比mNGS 100M数据量69%的检出率,检测性能优异。文章一经发表,便引起了行业的广泛关注。

  临床急需更敏感、快速、实惠的

  病原学诊断方法

  BSI是一种危及生命的疾病,由病原入侵血液导致感染,相关死亡率较高。延迟诊断和无效治疗可能导致脓毒性休克、多器官功能衰竭、弥散性血管内凝血(DIC)甚至死亡。因此,快速而准确的病原学诊断对于BSI的最佳治疗和预后至关重要。

  近年来,非培养法如聚合酶链反应(PCR)和宏基因组下一代测序(mNGS)已应用于BSI病原学诊断中,但PCR需要特异性引物,病原鉴定数量有限;而mNGS在血液标本中的检测性能不尽如人意,如用血浆检测,会出现漏检胞内菌的情况;而全血检测,则受人源背景影响比较大。此外,mNGS检测费用昂贵,也限制了其在临床中的广泛应用。因此,临床迫切需要一种更敏感、快速且成本效益高的方法来诊断BSI。

  MetaCAP 的诞生

  为临床提供新的研究方向

  MetaCAP ,即病原体宏基因捕获测序技术,是金域医学将探针捕获技术与NGS技术融合,自主研发出以“去宿主+百万探针捕获”为技术特色的新产品。其具备广谱、超敏、重点关注RNA病毒基因组全覆盖、兼容病毒同源突变、覆盖重点关注病原的耐药位点等特点,既兼顾了mNGS的“宏”和tNGS高灵敏度优势,又解决了无菌体液和组织病原核酸测序痛点,还具备高性价比。

  基于该技术,胡必杰教授团队携手金域医学的科研团队,在血流感染方向开展了相关研究,比较MetaCAP 与血培养和mNGS在检测潜在致病微生物方面的性能差异。

  实验方法

  在2023年11月24日至12月30日期间,上海复旦大学附属中山医院前瞻性纳入了80名疑似BSI患者。对所有入组患者的血液标本进行培养、mNGS和MetaCAP 检测分析。此外,部分患者还进行了血液MetaCAP 结果与其他标本培养或mNGS检测结果的一致性对比。

  研究结果

  1、与血培养及mNGS相比,MetaCAP 检测敏感性为91.3%,特异性100%

  值得注意的是,在本研究中,MetaCAP 使用的是1M数据量(91.3%检出率),mNGS使用的是100M数据量(69.6%检出率)。

  与血培养及mNGS相比,MetaCAP 检测敏感性为91.3%,特异性为100%[1]

  2、与血培养相比,MetaCAP 检出微生物种类更多,对于混合感染更具优势

  在16例血培养阳性患者中,MetaCAP 同样全部检出,两者一致检出的有13例(81.3%),另外3例(18.8%)MetaCAP 检测到潜在病原体:肠球菌属、金黄色葡萄球菌和念珠菌。两种方法检测到的最常见微生物是肠道杆菌科、肺炎克雷伯菌和大肠杆菌。血液培养阴性53例,MetaCAP 阳性47例(88.7%),检测到56种微生物,有8名检测出多种微生物感染。

  3、与mNGS相比,MetaCAP 检测更具敏感性及性价比

  在48例血液mNGS阳性患者中,MetaCAP 结果也全部为阳性,其中42例(87.5%)与mNGS结果一致,另外5例(10.4%)MetaCAP 检测到其他潜在病原体:念珠菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肠球菌;1例(2.1%)mNGS检测到惰性乳杆菌,但MetaCAP 未检测到。两种方法检测到的最常见的微生物是肺炎克雷伯菌,其次是肠球菌。21例mNGS阴性患者中,MetaCAP 阳性15例(71.4%),检测到17种新微生物,其中2例患者检测出多微生物感染。

  与mNGS相比,MetaCAP 检测更具敏感性及性价比[1]

  值得特别关注的是,在真菌和胞内细菌如肺炎支原体、军团菌、恙虫病原体、沙门氏菌、布鲁氏菌、库克杆菌以及结核分枝杆菌等方面,MetaCAP 检出能力优于mNGS(见下图)。原因是mNGS与MetaCAP 的检测原理和流程不一样,在本研究中,MetaCAP 在探针捕获的基础上,明显减少了人源背景的影响,大大减少胞内菌的漏检情况,采用DNA+RNA共检测,成本降低,更具性价比。

  MetaCAP 检出能力优于mNGS[1]

  4、MetaCAP 与其他标本培养或mNGS检测结果对比,一致性高

  69例BSI患者,23例患者进行其他标本类型的培养或mNGS,21例(91.3%)的MetaCAP 结果与其他标本的培养或mNGS检测到的微生物一致。

  5、MetaCAP 结果对临床抗生素使用有明显指导意义

  在69名BSI患者中,有22例根据MetaCAP 结果调整抗感染治疗后观察到临床改善情况。在这22名患者中,6名(27.3%)血培养呈阳性,17名(77.3%)mNGS呈阳性,而MetaCAP 则均呈阳性。至于其余47例BSI患者,其MetaCAP 结果与临床医生初步评估一致并继续执行最初的抗感染治疗方案。

  除上述结果外,研究还对不同检测方法的TAT做了分析:血培养为50.1+9.9小时、mNGS为30.5小时、MetaCAP 只需要16小时。由此可见,MetaCAP 的TAT明显优于血培养和mNGS。

  MetaCAP 在BSI病原学诊断

  应用前景广阔

  研究团队进一步总结道:“相较于血培养和mNGS,MetaCAP 对于BSI血液标本中具有高敏感性。特别是在真菌和胞内细菌如肺炎支原体、军团菌、恙虫病原体、沙门氏菌、布鲁氏菌、库克杆菌以及结核分枝杆菌等,MetaCAP 检出能力优于mNGS。

  在特异性方面,mNGS和MetaCAP 之间无显著差异。另外,相较于血培养和mNGS,MetaCAP 展现出更快的报告时间(TAT),并有22例BSI患者中根据MetaCAP 结果调整抗感染治疗后观察到临床改善情况。

  在他们看来,MetaCAP 在BSI病因诊断方面,应用前景广阔。相较于mNGS和血培养,MetaCAP 敏感性更高且检测时间更快,能更精准、快速鉴定引起BSI的病原体,并指导抗感染治疗具有重要意义,具有极高的卫生经济学意义。

来源:金域医学官微

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