蓝帆医疗外周介入新品轻脉 外周球囊扩张导管获批上市

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　　蓝帆医疗（002382）投资孵化的外周介入业务板块再次收获硕果，其自主研发的三类医疗器械产品——轻脉 外周球囊扩张导管（国械注准20243031267）于近日成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准注册。该款产品由蓝帆医疗投资孵化的上海博脉安医疗科技有限公司推出，在此之前蓝帆医疗外周产品管线已有速脉 外周球囊扩张导管、昂脉 外周高压球囊扩张导管、绵脉 动静脉瘘高压球囊扩张导管三款产品获批上市，轻脉 的获批标志着其外周产品管线的进一步丰富与壮大。

　　本次获批也是继本月初蓝帆医疗投资孵化的神经介入业务板块自主研发的经桡动脉神经血管远端通路导管Fastroad 于国内获批上市之后，蓝帆医疗在心脑血管领域取得的又一创新成果。在研管线陆续收获的背后，也折射了蓝帆医疗近年来在心脑血管领域通过多种形式坚定不移支持创新研发、凭借创新实力持续驱动企业高质量发展的不懈努力。

　　轻脉 外周球囊扩张导管

　　轻脉 外周球囊扩张导管专为治疗膝下动脉狭窄病变而设计，其应用范围广泛，涵盖了肾动脉、腘动脉、胫动脉、股动脉及腓动脉等外周血管。轻脉 的设计优势在于其更小的头端尺寸（最小头端外径0.017），带来更好的通过性，大幅降低了操作难度；同时，其更小的折叠外径使得导管能够更轻松地通过病变，良好的再折叠性能也减少了血管损伤的可能性。轻脉 还提供了丰富全面的规格型号，球囊直径从1.5mm到4.0mm，球囊长度从20mm到220mm，可覆盖大部分病变，满足不同患者的个性化治疗需求。

　　近年来，外周介入手术量持续增长，带动了膝下球囊（0.014’’工作平台）需求的增加。特别是在治疗外周动脉闭塞等血管疾病方面，膝下球囊作为重要的介入治疗工具，其市场需求不断扩大。

　　从竞争格局来看，外周膝下球囊目前主要市场份额被若干家进口品牌占据，国产品牌数量和份额均较少。如今，轻脉 外周球囊扩张导管的问世标志着国产器械公司在这一领域又前进一步，相信凭借技术创新和性价比优势，国产外周膝下球囊有望不断提升市场占有率，赢得市场认可。以已经获批的四款产品作为起点，蓝帆医疗将携手上海博脉安为更多患者带来更加安全、有效的外周介入治疗方案，推动外周介入技术的持续进步与发展。

　　蓝帆医疗在心脑血管领域现已通过多种形式布局冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道，作为平台型企业充分发挥公司国际化与科技平台化优势、提高研发效率和创新能力；同时可以灵活调整资源投入，确保人才、技术、资源得到高效利用。依托蓝帆医疗在心脑血管领域的资源禀赋，链接医院、科研机构与企业，打造产业集群。

　　未来，作为中国医疗器械行业的重要一分子，蓝帆医疗将继续坚持创新，本着为中国和海外患者带来更多更好医疗器械产品的原则，用更加贴合临床应用和治疗需求的产品和切实的努力践行 “做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”的神圣使命！

来源：蓝帆医疗官微

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