涉嫌非法经营，睿昂基因实控人在内三人被“指居”，一副总经理被刑拘

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　　7月23日，睿昂基因（688217.SH）大幅低开，截至发稿封死跌停板。

　　消息面上，22日晚间，睿昂基因公告称，公司近日分别收到实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧家属，实际控制人、董事兼副总经理熊钧家属，副总经理何俊彦家属，副总经理薛愉玮家属的通知，目前熊慧、熊钧及薛愉玮因涉嫌非法经营被公安机关采取指定居所监视居住措施，何俊彦涉嫌非法经营被公安机关采取刑事拘留措施，相关事项尚待进一步调查。

　　同日，睿昂基因召开董事会，推选董事高尚先代为履行公司法定代表人、董事长、总经理职责，以及代为履行公司董事会相关委员会成员的职责。熊慧、熊钧因个人原因无法亲自出席，委托高尚先代为出席并行使表决权。

　　公开资料显示，睿昂基因成立于2012年，主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研，主要为白血病、淋巴瘤、实体瘤和传染病患者提供基因及抗原的精准检测。2023年，公司实现营业收入25821.13万元，其中白血病分子检测试剂盒收入14275.73万元，同比上升11.88%；淋巴瘤重排试剂盒产品实现收入3257.25万元，同比上升66.70%；常规检测业务实现营业收入1781.94万元，较上年上升82.11%。

　　在产品方面，睿昂基因近些年获批的淋巴瘤基因重排检测试剂盒、白血病15种融合基因检测试剂盒及独家代理大塚制药的WT1测定试剂盒，均为国内独家产品。公司方面也曾进入过新冠检测领域，睿昂基因方面2022年5月曾介绍，当年3月23日，公司旗下上海思泰得医学检验实验室取得了新冠病毒核酸检测资格，彼时每日检测量在6万管左右。2022年上半年，睿昂基因继续承担了上海市部分新冠检测业务，公司方面称，该业务毛利率较低，约为41.2%，低于主营的自产试剂。

　　事实上，睿昂基因还曾计划销售新冠检测试剂盒，不过最终未能取得应急审批。公司方面透露，2020年新冠爆发初期，公司完成了基于ddPCR平台的新冠检测试剂盒临床前研究，并将该试剂盒送往四川大学华西医院、武汉大学人民医院等一线医院进行临床验证。公司曾拟将该新冠试剂盒提交至药监局快速审批通道，但是由于ddPCR设备在各大医院及检测机构普及率较低，且该方法相比其他检测手段耗时偏长，因此未能进入药监局的应急审批，故该新冠检测试剂盒未形成销售。

　　不过，2022年2月，睿昂基因也曾表示，随着疫情的持续，很多分子检测公司投入了大量资源研发新冠类产品，并将其视为主营业务，而睿昂基因则专注于肿瘤领域，暂不会将新冠业务作为公司的主要业务。

　　此次涉事4人中，熊慧、熊钧为睿昂基因实际控制人。了解到，公司实控人共4位，分别是熊慧、熊钧、高尚先、高泽，其中，熊慧、高尚先为夫妻关系，熊慧与熊钧为姐弟关系，高尚先与高泽为父子关系。不过，高泽母亲并非熊慧。

　　公司招股书显示，熊慧1972年出生，是上海交通大学医学院内科学硕士，复旦大学微生物学博士，美国Burnham Institute for Medical Research博士后；先后师从著名分子生物学家陈竺院士、著名细胞遗传学家陈赛娟院士和著名微生物学家赵国屏院士。

　　1999年至2002年，熊慧在上海第二医科大学附属瑞金医院上海血液学研究所担任助理研究员，2002年至2005年，前往美国进行博士后深造。2005年至2010年，熊慧回国任上海申友生物技术有限责任公司总经理，在此期间的2005年12月至2011年12月，兼任国家人类基因组南方研究中心疾病与健康省部共建重点实验室副研究员。2010年1月后，熊慧先后创立源奇生物、睿昂有限，负责公司整体运营。

　　高尚先1957年出生，亦是博士学历，2003年至2016年任职于中国药品生物制品检定所体外诊断试剂与培养基室主任，2016年6月至今担任上海弘医堂生物医药科技有限公司执行董事兼总经理；2017年4月至今担任上海鸢卓化妆品科技有限公司法定代表人及执行董事；2018年12月后任睿昂基因董事。

　　睿昂基因此次被刑拘的副总经理何俊彦，1973年出生，曾在1996年至1997年担任黄浦区中心医院肿瘤科住院医师，此后分别在先灵葆雅、礼来公司、赛诺菲、上海罗氏制药、艾伯维等跨国企业，以及亿腾医药、福建广生堂（300436）等国内药企从事销售、市场工作，2019年加入睿昂基因，最初负责武汉思泰得、北京思泰得及上海思泰得筹建、日常管理及实验室项目推广销售工作。

　　另一位被指居的副总经理薛愉玮，履历与何俊彦相似。薛愉玮1976年出生，在1999年7月至2001年10月任上海中医药大学附属龙华医院住院医师，2003年后，先后在辉瑞投资有限公司、罗氏诊断有限公司、雅培有限公司等公司，担任高级医学信息沟通专员、产品经理、市场经理等职务。在加入睿昂基因前，薛愉玮还曾两度入职阿斯利康中国（投资）有限公司，分别担任高级市场经理（肿瘤伴随诊断）、市场副总监（肺癌检/创新业务）。

　　注意到，睿昂基因4位高层此次事发缘由均为“涉嫌非法经营”。据《中华人民共和国刑法》第二百二十五条，非法经营罪主要涉及四种情形，一是未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；二是买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的；三是未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的，或者非法从事资金支付结算业务的；四是其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。

　　对于第四条其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为，广东粤大律师事务所专职律师张帅曾撰文指出，该情形应当具备以下条件：其一，这种行为发生在经营活动中，主要是生产、流通领域。其二，这种行为违反法律、法规的规定。其三，具有社会危害性，严重扰乱市场经济秩序，如《最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第六条规定：“违反国家在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间有关市场经营、价格管理等规定，哄抬物价牟取暴利，严重扰乱市场秩序，违法所得数额较大或者有其他严重情节的，依照刑法第二百二十五条第（四）项的规定，以非法经营罪定罪，依法从重处罚。”

　　此前5月28日的华创证券策略会，睿昂基因董事会秘书兼财务总监李彦参会。会上，就公司如何看待医药反腐的问题，李彦回应称：“公司始终坚持守法合规经营，医药反腐短期内对公司的业绩产生了一定的影响，但是中长期来看对公司运营是有利的。‘医药反腐’是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益的重要举措，有利于医药行业长远健康发展。”

来源：银柿财经

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