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通化东宝:谋篇布局内分泌疾病综合治疗领域

发布时间:2024-08-05 06:00:38编辑:祁月梦来源:

导读 小枫来为解答以上问题。通化东宝:谋篇布局内分泌疾病综合治疗领域,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!  ● 本报记者宋维...

小枫来为解答以上问题。通化东宝:谋篇布局内分泌疾病综合治疗领域,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!

  ● 本报记者宋维东

  日前,记者走访调研了国内胰岛素龙头企业通化东宝(600867)。公司相关负责人表示,通化东宝全面布局糖尿病治疗产品研发管线体系,行业地位稳固。同时,公司积极拓宽发展边界,并取得重要进展。面对行业发展新形势,公司将坚持“自主研发+对外合作”的研发战略,充分发挥综合竞争优势,加速业务从糖尿病治疗领域向内分泌疾病综合治疗领域拓展,引领创新医药研发。

  市场份额不断扩大

  目前,通化东宝在人胰岛素生产领域拥有国内规模最大的发酵系统,在发酵、表达、收率、纯度、检测等方面处于行业领先水平,并为产品迭代升级及产能扩充提供了坚实保障。

  近年来,通化东宝胰岛素产品特别是人胰岛素市场份额不断扩大,在基层医院得到较为广泛的推广。通化东宝人胰岛素在国内的市场份额从2020年的33.7%提升至2024年一季度的43.6%,稳居首位。目前,公司人胰岛素覆盖超20000家医院。

  同时,通化东宝加大研发力度,瞄准胰岛素类似物研发生产,并取得重要成果。2019年至2022年,通化东宝甘精胰岛素、门冬胰岛素和预混型门冬胰岛素(门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液)相继获批上市。公司商业化品种进一步丰富,实现了对人胰岛素与胰岛素类似物速效、基础和预混系列产品全面覆盖。2024年一季度,甘精胰岛素国内市场份额近10%。“公司销售网络遍布全国,新产品在推广与销售方面具备较强优势。”上述负责人说。

  当前,通化东宝具备每年超3亿支胰岛素注射制剂设计产能水平。

  答好“集采考卷”

  近年来,集采重塑了胰岛素产业发展格局,并给胰岛素厂家提出了新课题。

  在胰岛素首轮集采中,通化东宝全部产品以B类中标,并确保公司集采报量的80%作为签约基础量。在集采市场之外,公司凭借品牌优势和商业化能力持续加大零售渠道、民营医院等市场的拓展,实现了胰岛素产品销量和市场份额双提升。

  值得注意的是,经过首轮集采,胰岛素市场变化趋势愈发清晰,国内企业市场份额将进一步扩大,国外企业市场份额将不断下降。“国产替代进口加速,推动国产胰岛素渗透率提高。”该负责人说。

  以今年四月的胰岛素接续集采为例,相较于第一次集采,国内厂商合计报量增长62.52%,而外资厂商合计报量下降9.42%。国内产品份额由31%提升至45%。

  在此次接续集采中,通化东宝的产品全部以A类中标。至此,通化东宝人胰岛素与胰岛素类似物均以A/A1类纳入集采范围,并实现速效、基础和预混系列产品全面覆盖。产品加快放量将抵消价格下降的影响。

  受集采等因素影响,头部企业凭借综合优势将赢得更大市场份额。“目前,我国胰岛素渗透率不到10%,提升空间较大,特别是基层市场仍有待挖掘。”该负责人说。

  同时,胰岛素类似物在医院准入方面实现了突破,甘精胰岛素新增准入约1400家医院,门冬胰岛素新增准入约3000家医院,预混型门冬胰岛素新增准入约5000家医院。上述负责人表示,受益于集采带来的可观分配量和医院准入加速,通化东宝将继续重点发力胰岛素类似物产品销售,稳步提升胰岛素全系列产品的销售量和市场份额。

  出海战略全面提速

  近年来,通化东宝坚持“自主研发+对外合作”的研发战略,布局了多款创新药,治疗领域从糖尿病向痛风/高尿酸血症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等领域拓展,产品适应症由降糖延伸至超重及肥胖治疗领域,尤其重点布局了多款GLP-1产品。目前,各项临床试验工作在加速推进。

  “过去20多年,公司受益于胰岛素业务。根据行业实际及企业发展需要,公司必须在内分泌疾病治疗领域做更多的事,从糖尿病治疗细分赛道向更大的内分泌疾病治疗领域拓展。”该负责人说。

  为此,通化东宝开启创新药研发新阶段。2021年,公司引入两款痛风/高尿酸血症领域的一类新药,进军痛风治疗领域,在内分泌代谢领域进一步拓展。2023年底,公司一类新药口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组。

  今年以来,公司创新药研发进一步提速。其中,痛风一类新药URAT1抑制剂(THDBH130片)Ⅱa期临床试验达到主要终点;国产首个痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)Ⅱa期临床试验完成首例患者给药;一类新药GLP-1/GIP双受体激动剂(注射用THDBH120)Ⅰb期临床试验完成首例患者给药。

  目前,通化东宝在减重及痛风/高尿酸血症治疗领域已有较深入的布局,为公司在内分泌疾病治疗领域实现更大突破奠定了基础。

  值得一提的是,通化东宝出海战略全面提速。日前,公司收到通过欧洲药品管理局(简称“EMA”)上市批准前GMP检查的通知。这表明通化东宝的人胰岛素原料药质量获得EMA认可。另外,通化东宝已与健友股份(603707)就门冬、甘精等3款胰岛素达成战略合作,将共同进军美国市场。“随着产品体系日益丰富,通化东宝将加速推进国际化战略,把高品质产品推向国际市场,不断强化与海外药企的合作,打造新的效益增长点。”该负责人说。

来源:中国证券报

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