东北制药试水细胞免疫治疗

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　　8月6日，刚刚披露并购计划的东北制药（000597）（000597）“一”字涨停，全天报涨停价4.42元/股，涨幅为9.95%。据了解，东北制药拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽源”）70%的股权。投资者之所以看好此次交易，可能是由于鼎成肽源所处的细胞免疫治疗领域，近年来正成为各大药企积极抢滩的前沿领域。不过，拟布局新领域的东北制药，目前也面临着一定的业绩压力，公司近年来净利增速逐年放缓，且于今年一季度出现净利下滑的情形。

　　拟收购鼎成肽源70%股权

　　受拟收购鼎成肽源70%股权消息的影响，8月6日，东北制药斩获“一”字板。

　　交易行情显示，8月6日，东北制药全天报涨停价4.42元/股，涨幅为9.95%，总市值为63.17亿元，全天成交金额为4602万元，换手率为0.74%。截至收盘，买一位置封单超34万手。

　　消息面上，8月5日晚间，东北制药发布公告称，公司与张嵘签署《股权收购框架协议》，拟收购鼎成肽源70%的股权。本次签署的协议仅为股权收购的框架性协议，具体的交易方案还未确定。

　　资料显示，鼎成肽源成立于2014年，是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品开发及转化的研发型企业。鼎成肽源是中关村和国家“双高新”技术企业、北京市“专精特新”企业、中关村“金种子企业”、北京市级企业科研机构，成立了免疫学博士后科研工作站，专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化。

　　据了解，鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系，针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。

　　针对此次收购的相关问题，记者向东北制药方面发去采访函，不过截至记者发稿，未收到公司回复。同时，记者致电鼎成肽源官网披露的联系电话，对方表示暂时没有接受采访的打算。

　　CAR-T细胞疗法板块大涨

　　8月6日，CAR-T细胞疗法板块出现大涨，板块内21只个股全部飘红，其中香雪制药（300147）大涨20.03%，睿智医药（300149）、阳普医疗（300030）、百普赛斯（301080）等个股跟涨。

　　CAR-T细胞疗法，正是东北制药拟涉足的细胞免疫治疗的一个主要分支。细胞免疫治疗已成为当今医疗领域最具热度和潜力的发展方向之一。以细胞治疗、基因治疗等为代表的“生命科学”作为未来产业，更是被写入今年的政府工作报告中。

　　据了解，细胞免疫治疗是指向肿瘤患者输入具有抗肿瘤的免疫活性细胞（包括特异性或非特异性），杀伤肿瘤细胞或激发集体抗肿瘤免疫反应，从而达到治疗肿瘤的目的。其中CAR-T与TCR-T成为肿瘤免疫治疗的研究重点。2021年，随着两款CAR-T细胞治疗产品在国内上市，越来越多的企业开始瞄准这一赛道。就在近期，华东医药（000963）于8月5日公告称，与艺妙神州就CAR-T产品达成合作。

　　据弗若斯特沙利文预测，2021年中国CAR-T疗法市场规模为2亿元，预计2030年上述市场规模将增至289亿元，2021－2030年复合增长率为64.4%。

　　注册国际投资分析师付学军表示，目前，国内药企在细胞免疫治疗领域的布局正在不断扩大。越来越多的企业开始关注并投入资源研发细胞免疫疗法，以满足日益增长的市场需求。这些企业不仅在基础研究方面进行投入，还积极与临床医生、患者组织和慈善机构合作，以了解患者的需求和反馈。

　　在产业观察家洪仕宾看来，从目前的发展情况来看，细胞免疫治疗的前景非常广阔。随着技术的不断进步，细胞免疫治疗的应用范围也在不断扩大，有望在更多的疾病治疗领域发挥重要作用。

　　不过，也有业内人士提到，由于成本高昂，细胞免疫治疗的商业化一直被认为是行业难题，来自于使用的安全问题也不容小觑。 付学军表示，细胞免疫治疗仍然处于发展初期，需要更多的研究、开发和临床试验来完善其应用。

　　此次的收购标的鼎成肽源拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品DCTY0801注射液于2023年5月已获得美国FDA孤儿药资格认证，该产品正在进行中美两地的IND申请。不过，鼎成肽源的CAR-T细胞产品主要的开发方向是实体瘤，据悉，目前全球范围内，CAR-T细胞产品的实体瘤开发大都以失败告终。

　　此外，鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液的IND申请已于5月23日获得国家药监局药品评审中心受理，该产品有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。

　　一季度营收、净利双降

　　拟布局新领域的东北制药，一季度出现了营收、净利双降的情况。

　　资料显示，东北制药是方大集团（000055）旗下上市公司，前身为东北制药总厂，始建于1946年，公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品。

　　今年一季度，东北制药营业收入、归属净利润双双出现下滑。财务数据显示，今年一季度，东北制药实现营业收入约为19.4亿元，同比下降17.58%；对应实现的归属净利润约为5763万元，同比下降17.72%。

　　实际上，东北制药的业绩颓势已有先兆。2021年，东北制药净利大增逾7倍，随后，公司净利增幅逐年下滑。财务数据显示，2021－2023年，东北制药实现的营业收入分别约为81.45亿元、88.09亿元、82.43亿元；对应实现的归属净利润分别约为9903万元、3.5亿元、3.58亿元。

　　东北制药表示，公司本次收购目标公司的控股权，有利于优化公司业务结构，快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用，培育公司新的业务和盈利增长点，促进公司可持续发展，并为公司未来发展提供强大动力。

来源：北京商报

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