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东北制药获13家机构调研:KRAS突变在很多实体瘤上都存在,G12D在胰腺癌、结直肠癌、小细胞肺癌、卵巢癌中都有,先选择几个 高表达的适应症来临床,后面会考虑拓展(附调研问答)

发布时间:2024-08-09 17:24:30编辑:柯媛凡来源:

导读 小枫来为解答以上问题。东北制药获13家机构调研:KRAS突变在很多实体瘤上都存在,G12D在胰腺癌、结直肠癌、小细胞肺癌、卵巢癌中都有,先选...

小枫来为解答以上问题。东北制药获13家机构调研:KRAS突变在很多实体瘤上都存在,G12D在胰腺癌、结直肠癌、小细胞肺癌、卵巢癌中都有,先选择几个 高表达的适应症来临床,后面会考虑拓展(附调研问答),这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!

  东北制药(000597)8月8日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年8月8日接受13家机构调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍:

  问:1.问题:临床前产品的特点及相关数据,和已有疗法相比的优势。

  答:针对KRAS突变的药物比较少,刚有两个G12C的两个小分子在国外上市,针对G12D目前国内外都没有上市的药物。在胰腺癌中G12D的突变率是最高的,进度靠前的是AZ的针对G12D的TCR-T在前不久刚进入临床,鼎成肽源稍晚于他们。前期研究工作主要围绕产品的特异性识别,安全性和脱靶风险都做了详细的评估工作,才可以进行IND申请。这个靶点当时想做全球第一,但被AZ抢先早申报了一两个月,但鼎成肽源还是有时间优势的。鼎成肽源有很多临床资源,在TCR本身技术上有很大的优势,TCR库是非常巨大的。在肿瘤识别上,TCR与CAR的区别在于CAR识别蛋白的结构,TCR识别的是HLA和肿瘤抗原表位的复合物,这样即使是正常情况下也不会攻击正常细胞,识别更精准,这是TCR通用的优点。根据目前国际上通过临床前和IIT证明有效的分子,鼎成肽源会加一些原件在细胞外,在细胞内也做了一些调整,技术细节上做了很多优化,解决了TCR增殖速度比不过CAR,持续时间不够长的问题。数据上,鼎成肽源有IIT的数据,在早期体外和体内的试验上,数据都非常好,申报IND的时候也说明了工艺,质粒的生产、病毒的生产、TCR-T的组装阳性率,扩增率数据都是很好的,申报材料中都有详细描述,目前工艺上可以达到的参数是在业内平均水平以上。

  问:2.问题:鼎成肽源科学家团队背景。

  答:鼎成肽源背后一直有一个非常知名的临床专家,主要的技术和方向也是来自于他临床上的治疗关键点。核心研发人员也是国内外知名院校年轻科学家,还有一些顾问团队,是从国外回来的做生物医药和肿瘤免疫治疗方面的科学家。

  问:3.问题:东北制药的管理团队在创新药领域的基础和背景。

  答:公司体量较大,添加创新药的战略意图是明确的,但具体过程是谨慎的。我们在上海成立了研究中心,从发现、小试到中试,科研人员也在招募中,这块主要做自研,是双功能抗体ADC。在细胞治疗上,公司必须寻找机会,去发现标的。如果由公司自建团队和设备,至少得三至五年。股权收购则可以得到产品和成熟的研发团队,还有几个平台的技术。公司对于添加生物创新药的决心是有的,上海和北京鼎成肽源是对这方面的优化提高。

  问:4.问题:适应症和临床安排。

  答:KRAS突变在很多实体瘤上都存在,G12D在胰腺癌、结直肠癌、小细胞肺癌、卵巢癌中都有,先选择几个 高表达的适应症来临床,后面会考虑拓展。具体的首发适应症会看一期结果,已获得临床默示许可,现在在选中心,首例入组时间还未确定。明年可能会有一些一期数据。

  问:5.问题:东北制药在生物医药方面的规划。

  答:公司并不只有规划,有的已经有立项,最早的项目已经到PCC,但有些靶点涉及竞争,不上IND之前不便披露。代谢、肿瘤、自免领域都有布局。

  问:6.问题:股权收购的后续具体进展及估值情况。

  答:公司会对达到信息披露标准的后续情况进行披露,敬请关注。

  问:7.问题:对公司及鼎成肽源研发费用进行一下介绍。

  答:公司肯定是要大力支持鼎成肽源进行研发的,不会设定具体数字,会与市场研发进度相匹配。公司将全力支持新业务板块的研发。

  问:8.问题:鼎成肽源海外市场是会自己做临床还是寻求合作

  答:海外方面,正在积极寻求BD的机会,希望能和大公司合作开发。

  问:9.问题:TCR-T单个患者治疗周期的成本是多少

  答:未来如果能批准上市,在成本和价格方面会有相对应的方案。

  问:10.鼎成肽源未来商业化计划,自己做还是给CDMO

  答:会自己做。

  问:11.股权收购之后,鼎成肽源科学家团队的股权激励情况。

  答:研发团队的股权激励是有安排的,后续还需进行商谈,但为维护创始团队的稳定,会有相应的保障。

  问:12问题:公司收购鼎成肽源70%股权的收购方式是纯现金还是股权加现金

  答:具体情况还要看后续的情况,请关注公司公告。

  问:13.问题:并购之后是否还会有再融资考虑

  答:公司会根据实际需求和研发进展,充分利用上市公司的优势,去考虑再融资规划;

  调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名光大保德信基金公司詹佳华夏基金基金公司余梦珂、孙明达华宝基金基金公司闫旭广发基金基金公司陈宇庭金信基金基金公司赵浩然银华基金基金公司张梦龙鹏华基金基金公司李韵怡、郑雪莹民生证券证券公司杨涛银河证券证券公司孙德强、郝林新华资产保险公司刘婷英大资管保险公司卫雯清银河医药其他孙怡、程培、谭依凡鼎成肽源其他周子珊

来源:同花顺iNews

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