8个交易日累计涨幅近40%，是什么推高了艾力斯股价

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　　自4月25日晚间披露2023年年报及2024年一季报后，艾力斯股价持续冲高，4月26日至5月10日收盘，区间累计涨幅35.77%。是什么推高了艾力斯股价？其重点布局的非小细胞肺癌领域面临激烈竞争，艾力斯又能否凭借更多差异化布局持续推动业绩的高速增长？

　　核心创新药贡献主要业绩

　　艾力斯主要专注于肿瘤治疗领域，截至目前，仅有自主研发1.1类新药甲磺酸伏美替尼(简称“伏美替尼”)获批上市。该药已成为国内市场的重磅抗癌药之一，上市3年，销售额便跻身10亿元行列。2023年，艾力斯实现营收20.18亿元，同比增长155.14%；归属于上市公司股东的净利润为6.44亿元，同比增长393.54%。伏美替尼是其业绩的最主要贡献因素。

　　此外，艾力斯还于去年11月通过与基石药业的授权合作，获得普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。两款产品共同推动艾力斯今年一季度业绩的增长。今年一季度实现营收7.43亿元，同比增长168.65%；归属于上市公司股东净利润为3.06亿元，同比增幅高达777.51%。

　　伏美替尼2021年3月国内获批上市，也是第二款获批上市的国产第三代EGFR-TKI抑制剂，主要用于EGFR敏感突变、EGFR T790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌治疗。2023年，伏美替尼的一线及二线适应症均被纳入国家医保目录，也因此带来产品销售大幅增长。

　　从艾力斯往年业绩来看，2021年随着伏美替尼获批上市，艾力斯新增抗肿瘤类产品销售收入，销售额2.36亿元，毛利率为97.72%，伏美替尼卖出约2.52万盒；2022年抗肿瘤类产品销售额7.9亿元，同比增长235.29%，伏美替尼销售约29.25万盒，销量同比增长达1058.51%。2023年，抗肿瘤类产品销售额增至19.78亿元，随着进入国家医保目录，伏美替尼快速放量，销售量达到89.66万盒，同比增长206.57%，毛利率微降至96.16%。虽然今年一季报中没有伏美替尼的销量情况，但今年一季度艾力斯归母净利润同比大幅增长超777%，依然是由于伏美替尼一线适应症被纳入医保后持续放量，且各项费用得到有效管控。伏美替尼快速放量带动业绩跨越式增长，或是艾力斯股价近期大幅增长的重要原因。

　　伏美替尼能否支撑业绩持续增长？

　　研发方面，2023年，艾力斯的研发投入为3.13亿元，较上年同期增加63.26%，研发投入占营业收入比例为15.51%。今年一季度研发投入约6412.6万元，同比增长0.93%。

　　从研发管线布局来看，艾力斯主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线，致力于成为在非小细胞肺癌小分子靶向药领域领先的创新药企业。目前的重点是持续挖掘伏美替尼的临床优势，推进针对其他非小细胞肺癌相关适应症项目的研究进程。

　　艾力斯重点布局的非小细胞肺癌市场有多大？据弗若斯特沙利文报告，中国2020年新增非小细胞肺癌人数78.55万人，另据2022年2月出版的《FrontiersinImmunology》中相关研究显示，中国非小细胞肺癌患者中EGFR突变型占比约51%，EGFR野生型占比约49%。中国非小细胞肺癌市场在过去保持着稳定的增长，市场规模从2016年的172亿元增加至2020年449亿元。预计到2025年，中国非小细胞肺癌市场规模将达到1186亿元。

　　市场之大，吸引了无数入局者，非小细胞肺癌领域已经成为各大药企竞相抢攻的高地。伏美替尼同样面临着国内三代EGFR抑制剂激烈的竞争。除了伏美替尼外，艾力斯目前仅有其自主研发的注射用AST2169脂质体于今年3月获得临床I期试验批准，其余多款新药研发项目尚处于临床前研究阶段。这意味着，伏美替尼将在很长时间内是艾力斯业绩的主要贡献产品，其能否撑起艾力斯业绩的持续增长？业内也在观望，艾力斯会走贝达药业（300558）的老路吗？

　　贝达药业是深耕非小细胞肺癌领域的创新药代表企业。此前，贝达药业曾靠单品埃克替尼，在2011年-2020年十年间创下超百亿元营收，2020年归母净利润更是达到6.064亿元。但在激烈的市场竞争之下，随着EGFR抑制剂的不断升级迭代，光靠埃克替尼这一大单品，贝达药业已难以为继。2021年贝达药业开始出现净利润下滑，尽管2020年11月，其第二款新药恩沙替尼获批上市，但短期内未能挽回业绩下跌颓势，2022年贝达药业的净利润仅为1.45亿元。截至目前，除了埃克替尼和恩沙替尼，贝达药业还有贝伐珠单抗注射液、甲磺酸贝福替尼胶囊、伏罗尼布获批上市，2023年归母净利润回升到3.48亿元。但埃克替尼曾经的辉煌，这些新增产品都难以再复刻。从其2022年、2023年的总营收来看，仅有个位数增长。在营收未大幅增长之下，新产品对净利润大幅增长的贡献显然有限。

　　同样深耕非小细胞肺癌领域的艾力斯，其重点开发的第三代EGFR抑制剂伏美替尼，在国内市场已有其他三个竞品。其中，阿斯利康王牌产品之一的奥希替尼2022年全球狂澜54.4亿美元，中国区收入13.36亿美元。2023年全球销售额再创新高，达57.99亿美元。翰森制药的阿美替尼是中国首个原研的第三代EGFR抑制剂，翰森制药未披露阿美替尼2023年销售额，但药智网数据显示，2022年阿美替尼销售额就达到24亿元。此外，第三代EGFR还有贝达药业去年5月新获批上市的贝福替尼。此外，国内还有多家药企在布局第三代EGFR抑制剂，未来市场竞争势必更加激烈。

　　对于艾力斯而言，不断扩大伏美替尼的适应症范围，是其提升伏美替尼竞争力的重要策略。不过，艾力斯研发管线中其他项目的推进又尚处于早期，如果这些后备研发项目不能快速并成功推进，伏美替尼又面临激烈竞争，艾力斯未来或将同样面临青黄不接的局面。

来源：新京报

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