双满分！迪安诊断通过国家临检中心肿瘤游离DNA检测和肿瘤生信分析室间质评

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　　近日，国家卫健委临床检验中心（NCCL）公布了《2024年全国肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质量评价》和《2024全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价》结果。迪安诊断（300244）临床基因组中心以自主研发的ctDNA检测项目和实体瘤基因突变生信分析，双满分通过本次室间质评，其已连续5年满分通过肿瘤体细胞突变生信分析室间质评。

　　质评结果

　　国家卫健委临检中心（NCCL）室间质评是目前国内对实验室室间质评的最高标准，是保证各临床实验室检测质量的重要手段。

　　本次肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质评，考察参评实验室用ctDNA检测基因突变的能力，要求实验室回报突变类型至少能够检测点突变、短片段缺失插入突变（实验室检测下限应≤1%）。

　　本次肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质评，考察参评实验室肿瘤体细胞突变高通量测序检测的生物信息学分析能力，要求实验室回报突变频率 VAF≥1%且原始数据测序深度(Read depth)>500X的位点。

　　迪安诊断临床基因组中心自主研发的ctDNA检测项目和实体瘤基因突变生信分析流程覆盖肺癌、消化系统肿瘤、肝胆胰肿瘤、泌尿系统肿瘤和乳腺癌、妇瘤等实体瘤靶向用药基因检测项目。本次室间质评均以100分成绩通过，进一步证明了迪安诊断在肿瘤基因突变高通量测序检测方面的专业技术能力和质量管理水平。

　　追求卓越品质

　　坚持精益求精

　　迪安诊断是国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点单位、首批基因检测技术应用示范中心。临床基因组中心严格按照ISO 15189认可和美国CAP认证要求进行实验室标准和规范的管理，具备自主研发、样本检测、生信分析、报告解读、遗传咨询等综合能力，积极参加并高水平通过NCCL、CAP、EMQN多项高通量测序室间质评。

　　目前，迪安诊断临床基因组中心已获得CAP国际权威认证，这意味着出具报告结果的准确性和可靠性具有全球可比性和互认性。

　　未来，中心将继续以高标准、严要求规范每一例样本的检测，一如既往地严格把控各个检测环节，助力于高效和个性化治疗方案的选择，为精准医疗的实现贡献力量，为实现“让国人平等地分享健康”的使命而不懈努力。

来源：迪安诊断官微

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