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键凯科技:注射用聚乙二醇伊立替康用于小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组
发布时间:2024-09-29 15:38:14编辑:翟露雁来源:
小枫来为解答以上问题。键凯科技:注射用聚乙二醇伊立替康用于小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!
9月29日消息,键凯科技全资子公司自主研发的注射用聚乙二醇伊立替康(JK1201I)用于小细胞肺癌治疗的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。JK1201I是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物,该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。前期非临床试验中,JK1201I表现出较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性。公司于2016年1月获得药物临床试验批件,已完成的II期临床试验结果显示,JK1201I安全性较好,患者可耐受,有延长患者生存期倾向。截至本公告日,全球未有同类型同适应症药品上市。公司展开的III期临床试验于2024年7月获得伦理批件,近日完成首例受试者入组。此外,JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的Ⅱ期临床试验研究仍在进行中。本次聚乙二醇伊立替康III期临床试验受试者入组为阶段性进展,对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品特点,药品前期研发及从研制、临床试验报批到投产周期长、环节多,易受不确定性因素影响。公司将积极推进研发项目,并按规定及时披露后续进展情况。
来源:金融界
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