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乐心医疗:申报血糖监测产品医疗器械注册证获受理
发布时间:2024-10-07 16:34:07编辑:柏枫波来源:
导读 小枫来为解答以上问题。乐心医疗:申报血糖监测产品医疗器械注册证获受理,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~! 10月7日消...
小枫来为解答以上问题。乐心医疗:申报血糖监测产品医疗器械注册证获受理,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!
10月7日消息,乐心医疗(300562)近日收到美国FDA的通知,公司申请的血糖监测产品医疗器械注册证事宜已获受理。该产品由血糖仪、血糖试纸组成,用于体外自测,供糖尿病人家庭单人使用,可检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,监测血糖控制效果,血糖仪具备4G功能。公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,此注册受理有利于完善产品类别、增强竞争力、推动应用场景落地,但目前尚处于受理阶段,后续仍需核准认证,结果具有不确定性,公司目前无法预测对未来业绩的影响。
来源:金融界
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