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博瑞医药获88家机构调研:公司目标不局限于国内布局,会面向全球市场进行布局,我们认为公司BGM0504产品存在鲜明的特点,具备全球竞争力,同时未来迭代产品也会面向全球进行布局(附调研问答)
发布时间:2024-10-16 17:57:02编辑:卞时炎来源:
小枫来为解答以上问题。博瑞医药获88家机构调研:公司目标不局限于国内布局,会面向全球市场进行布局,我们认为公司BGM0504产品存在鲜明的特点,具备全球竞争力,同时未来迭代产品也会面向全球进行布局(附调研问答),这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!
博瑞医药10月15日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年10月14日接受88家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:
问:BGM0504注射液临床三期是否有差异化设计,特别是血压这块?
答:公司结合二期的结果对三期方案做了进一步的优化完善,针对血压指标公司会在三期临床进一步考察和评价。海外替尔泊肽、司美格鲁肽入组均选择血压正常的病人,一般而言肥胖人群中大约有60%会存在高血压情况,而其入组病人高血压覆盖范围未达到整体肥胖人群的一半,尚未通过完善的临床试验来同时解决肥胖和高血压的问题,这为后来者打开了验证同时解决肥胖和高血压临床需求的空间,产生巨大的差异化市场,这也是一个很值得探索的机会。
问:请公司详细分析下药品剂量和效果的关系?根据此次临床结果公司后续如何设计剂量梯度?
答:目前三个剂量组在减重和安全性方面均取得了良好进展,对于三期公司还会关注这三个剂量组在更长周期下的表现。 通过ER线性回归分析,我们发现5mg、10mg和15mg剂量与目标剂量治疗24周体重较基线变化效应呈线性特征,预示着BGM0504注射液15mg尚未达到疗效的平台剂量,后续通过增大剂量其疗效具备进一步增加的潜质。对于更高剂量公司也会适时进一步探讨,现有二期数据可以支持5mg、10mg和15mg三个剂量的三期临床,与此同时疗效尚未达到平台剂量,具有向上爬升潜力,更高剂量下的疗效存在探索空间。
问:不良反应发生的主要类型和数量?
答:5mg到15mg不良反应发生率为90%多,安慰剂组发生率有80%左右; 同类产品二期数据不良反应发生率为95%及以上,安慰剂组为85%左右; 三期数据不良反应发生率为93%-95%,安慰剂组在83%-86%,整体上不良反应发生率基本一致。 类型方面不良反应主要发生在胃肠道系统方面,BGM0504注射液的发生率控制在40%及以下,未发生低血糖事件,未发生因不良反应导致中途退出或终止治疗的情况;除了胃肠道以外的其他不良反应也是较为常见的,未发生任何非预期的不良反应,且未发生高剂量因不耐受下调至低剂量的情况。
问:后续其他适应症探索?
答:公司在三期临床试验会继续进一步观察心血管代谢风险指标、胰岛素敏感性、患者满意度、体重对生活质量的影响等指标,同时会对三期方案进一步优化和完善,通过三期大样本量数据来验证二期所取得的积极进展。 适应症方面,公司先做减重和降糖的适应症去快速推进,开发其他的适应症会在其他研究中。
问:公司后续在体重和健康管理的管线布局计划?
答:公司不局限于单个双靶点药物,有较早地关注到全球市场需求的情况以及该领域前瞻性的研究,同时一直在研究和探索在该领域不断向前演进和产品迭代的进程中如何参与竞争。BGM0504为公司产品优化迭代提供了较好的基础,公司将代谢领域作为研发的主要方向,未来探索方向包括寻找更合适的剂型、叠加新的靶点等来满足不同人群的不同需求,以及解决现有药物带来的肌肉流失、抑郁、反弹等问题。
问:展望BGM0504注射液未来3-4个月的进展?
答:BGM0504注射液重要进展会在定期报告、临时公告披露,重中之重在于推进各方面的临床。
问:出海方面公司有何考虑?
答:公司目标不局限于国内布局,会面向全球市场进行布局,我们认为公司BGM0504产品存在鲜明的特点,具备全球竞争力,同时未来迭代产品也会面向全球进行布局;
调研参与机构详情如下:
点击进入交易所官方公告平台下载原文>>>
来源:同花顺iNews
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