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兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液(0.01%)延缓儿童近视进展的2年临床试验取得Ⅲ期临床试验总结报告
发布时间:2024-10-21 16:25:54编辑:柯保希来源:
导读 小枫来为解答以上问题。兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液(0.01%)延缓儿童近视进展的2年临床试验取得Ⅲ期临床试验总结报告,这个很多人还不知道...
小枫来为解答以上问题。兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液(0.01%)延缓儿童近视进展的2年临床试验取得Ⅲ期临床试验总结报告,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!
10月21日消息,兴齐眼药(300573)研发的硫酸阿托品滴眼液近日获得了“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心2年临床试验”临床总结报告。药品剂型为滴眼剂,注册分类为按化学药品3类路径申报,用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展,临床申请受理号为CXHL1800178,临床试验分期为Ⅲ期。研究方法为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床试验,申办方为兴齐眼药,研究组长单位是温州医科大学附属眼视光医院。目前兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液已获批上市,国内尚无其它近视相关适应症的同类产品上市,国外有同类产品上市。试验显示,硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有显著差异,优于安慰剂组,安全性良好,患者使用依从性好。本次取得试验总结报告对公司近期业绩不会产生重大影响。
来源:金融界
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