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FDA批准首个延缓1型糖尿病发作的药物
发布时间：2022-12-30 15:16:45编辑：来源：
Tzield(teplizumab) 是一种每日一次的注射剂，用于延迟目前处于 2 期 1 型糖尿病的成人和 8 岁及以上儿童患者 3 期 1 型糖尿病的发作，今天已获得美国食品和药物管理局的批准(食品药品监督管理局)。
一项临床试验发现，teplizumab 可以将患 1 型糖尿病的高风险人群平均推迟三年。它现在可以开给美国有患 1 型糖尿病风险的人。
1 型糖尿病是一种免疫系统攻击并破坏产生胰岛素的细胞的疾病。
Tzield 通过将自身附着在特定的免疫系统细胞上来延缓第 3 期 1 型糖尿病的进展。
这一具有里程碑意义的批准使 Tzield 成为 FDA 批准的第一个免疫疗法。
免疫疗法是重新校准 免疫系统 以停止攻击和破坏胰腺中产生胰岛素的 β 细胞 的治疗方法。
免疫疗法用于治疗许多自身免疫性疾病，如牛皮癣和 类风湿性关节炎。
希望他们将来能够阻止或完全预防 1 型糖尿病。
Tzield 每天一次通过静脉输注给药，连续给药 14 天。
英国糖尿病协会首席执行官 Chris Askew OBE 表示：“现在必须加快 teplizumab 在英国的许可，我们正在与 NHS 以及其他糖尿病慈善机构和主要利益相关者合作，以确保英国人民能够受益尽快摆脱这种改变生活的治疗。”
FDA 于 2019 年授予该药物突破性疗法认定，此前该药物成为第一种能够延缓 1 型糖尿病发作的药物。
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