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氯胺酮相关药物为难以治疗的临床抑郁症提供了更好的治疗

发布时间:2023-10-08 16:14:48编辑:熊霭兰来源:

一项大型临床试验表明,艾氯胺酮(氯胺酮的两种主要形式之一)的效果优于难治性重度抑郁症的标准治疗方法之一。这项由行业资助的工作首次在巴塞罗那举行的第 36 届 ECNP 大会上发表,并发表在同行评审期刊《新英格兰医学杂志》上 (详细信息请参阅注释)。

临床抑郁症(也称为MDD,重度抑郁症)在任何时候都会影响大量的人,给他们带来现实生活问题并增加与健康相关的成本。欧盟统计局报告称,2019 年,7% 的欧盟成年人患有抑郁症,其中约 20% 至 30% 的患者对治疗没有反应。如果这些患者在连续两次治疗后没有反应,那么他们就被归类为患有难治性抑郁症。几乎所有住院治疗的重度抑郁症患者都患有难治性抑郁症。

抗精神病药物喹硫平通常用于治疗难治性抑郁症(通常与抗抑郁药一起使用)。然而,艾氯胺酮 NS 是欧洲唯一专门批准治疗难治性抑郁症的疗法(它也与其他抗抑郁药一起使用)。Esketamine NS 是一种鼻喷雾剂,于 2019 年获得批准。

现在,ESCAPE-TRD 研究描述了第一个比较艾氯胺酮和喹硫平的大型试验。这项研究由艾氯胺酮 NS 制造商 Janssen EMEA 资助。

该研究的第一作者、法兰克福歌德大学研究员 Andreas Reif 表示:“ ESCAPE-TRD 试验是一项开放标签、单盲、随机、对照试验,在 171 个地点进行,包括医院、住院和门诊诊所、并在 24 个国家设有研究中心。这是第一个将这种新疗法与现有的难治性抑郁症标准疗法进行比较的试验,因此这是一项非常必要的研究。结果非常积极”。

这些患者的年龄在 18 岁到 74 岁之间。所有人都患有难治性抑郁症,在某些情况下,在六次不同的治疗尝试后抑郁症仍然持续存在。所有人都在服用抗抑郁药,例如 SSRI(选择性血清素再摄取抑制剂)或 SNRI(血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)。然后,336 名患者接受艾氯胺酮鼻喷雾剂加 SSRI 或 SNRI,另外 340 名患者接受喹硫平加 SSRI 或 SNRI。患者接受了 8 周的治疗,然后是 24 周的维持治疗。

赖夫教授继续说道:“我们在两个终点(目标)对患者进行测试。第一个主要终点是了解八周后获得缓解的患者比例。第二个是确定达到第一个终点并且在试验期结束时(即 32 周后)无复发的患者比例。我们使用标准抑郁量表“蒙哥马利-埃斯伯格抑郁评定量表”来测量治疗效果。

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