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专家讨论提高急性卒中试验的入组率
发布时间:2023-09-15 16:28:54编辑:钟聪会来源:
导读 临床试验是改善急性中风患者治疗和护理的关键一步,在试验中招募大量不同的患者群体有助于推动研究向前发展。在三月份的中风治疗学术行业圆
临床试验是改善急性中风患者治疗和护理的关键一步,在试验中招募大量不同的患者群体有助于推动研究向前发展。
在三月份的中风治疗学术行业圆桌会议第十二届会议上,中风医生、研究人员、行业代表以及美国国家神经疾病和中风研究所以及美国食品和药物管理局的成员讨论了急性中风试验患者入组的现状以及影响入学的最紧迫问题。
会议的审查和建议最近发表在《 中风》杂志上,由通讯作者 Joseph Broderick 医学博士领导,他是辛辛那提大学医学院神经学和康复医学系教授、加州大学加德纳神经科学研究所所长和加州大学健康医师。
会议成员讨论了注册问题,包括:
由于急性中风患者的治疗方法具有时间敏感性,因此在美国和其他国家需要获得紧急同意
设计患者资格标准,以最大限度地提高总体入组人数以及代表更广泛人群的多样化且具有代表性的患者样本
调查员、研究协调员和药剂师在工作时间之外有空
由于合同和其他问题,网站开放试验延迟
布罗德里克和他的同事写道:“总之,参与者的招募是急性中风试验的命脉,也是测试一系列令人兴奋的新方法以改善患者治疗结果的限速步骤。” “特别是,应努力扩大医学界对紧急同意程序的理解和实施,并采用易于纳入标准工作流程并提高试验效率和执行的设计和流程。
作者继续说道:“提高正在进行和未来试验的入组率的研究和行动将比正在考虑的任何单一疗法更广泛地改善中风结果。”
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